海辰药业:心血管药物“苯磺酸氨氯地平片”通过仿制药一致性评价

中国网财经2月10日讯 今日,海辰药业(SZ300584)发布公告称,近日收到国家药监局核准签发的公司产品“苯磺酸氨氯地平片”的《药品补充申请批件》,该产品通过仿制药一致性评价。

公告显示,2018年11月30日,公司向国家药监局递交的本品仿制药一致性评价申请获受理。“苯磺酸氨氯地平片”的适应症为高血压、冠心病、心绞痛,是全球处方量最大的心血管药物之一。“苯磺酸氨氯地平片”的原研厂家为辉瑞制药有限公司(Pfizer Inc.),商品名“络活喜” (NORVASC® )。

海辰药业表示,“苯磺酸氨氯地平片”通过仿制药一致性评价,有利于提升该药品的市场竞争力。

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